מטרת המחקר היתה להשוות את היעילות של טיפול עם סוטורסיב בלבד לעומת דוסטקסל בלבד או טיפול משולב בנבדקים עם סרטן ריאות מתקדם מסוג Non-Small Cellי(Non-Small Cell Lung Cancer - NSCLC) עם מוטציה מסוג KRAS G12C שטופלו בעבר, במתאר החיים האמיתיים.
עוד בעניין דומה
החוקרים השתמשו במאגר נתונים מבוסס רשומה רפואית אלקטרונית בארה"ב. במחקר נכללו נבדקים עם NSCLC מתקדם עם מוטציה מסוג KRAS G12C שכבר טופלו בעבר עבור הממאירות והחלו טיפול עם סוטורסיב (בין התאריכים 28 במאי 2021 - 31 בספטמבר 2022) או דוסטקסל (בין התאריכים 1 בינואר 2019 - 30 בספטמבר 2022), עם משך מעקב של 12 חודשים לפחות.
קבוצות הטיפול אוזנו באמצעות שיטת התאמת ציוני נטייה חופפים. משך שרידות כוללת (Overall Survival 6 - OS) חציונית עבור נבדקים שטופלו במסגרת טיפול קו-שני (2L) וקווים מעבר לכך (2L+), חושבו באמצעות הערכות קפלן-מאייר.
המאפיינים הקליניים של הנבדקים בקבוצת סוטורסיב לעומת דוסטקסל היו שווים, לאחר התאמת ציוני נטייה. בבסיס, מרבית הנבדקים היו מעל גיל 65 שנים, עם מצב תפקודי של 0-1 לפי ECOG, טופלו במסגרת קהילתית, אובחנו עם מחלה מתקדמת וטופלו בעבר עם תרופות אימוניות כנגד PD-(L)1 ו/או כימותרפיה מבוססת פלטינום.
תוצאות המחקר הדגימו כי עבור נבדקים שטיפול המחקר היווה עבורם טיפול קו שני, משך OS חציוני עמד על 10.2 (רווח בר-סמך של 95%, 7.6-16.3) חודשים עבור נבדקים שטופלו עם סוטורסיב (n=102) ועל שישה חודשים (רווח בר-סמך של 95%, 4.2-11) בקבוצת הטיפול עם דוסטקסל, עם יחס סיכונים של 0.62 (רווח בר-סמך של 95%, 0.41-0.93).
בעבור נבדקים שטיפול המחקר היווה טיפול בקו מתקדם יותר, משך OS חציוני עמד על 10.2 חודשים (רווח בר-סמך של 95%, 8-14.6) עבור נבדקים בקבוצת סוטורסיב (n=164) ו-7.2 חודשים (רווח בר-סמך של 95%, 5.1-10.6) עבור נבדקים בקבוצת דוסטקסל, עם יחס סיכונים של 0.65 (רווח בר-סמך של 95%, 0.49-0.87).
בנבדקים שטופלו בעבר עם מעכבי PD-(L)1, יחס הסיכונים לתמותה עבור טיפול עם סוטורסיב לעומת דוסטקסל עמד על 0.61 (רווח בר-סמך של 95%, 0.39-0.94) עבור נבדקים שטיפול המחקר היווה טיפול קו-שני, ועל 0.65 (רווח בר-סמך של 95%, 0.48-0.89) בנבדקים שטיפול המחקר היווה עבורם טיפול בקו מתקדם יותר. ממצאים מתת קבוצות נוספות תואמים לאלה שהוצגו בניתוח הראשוני.
מסקנת החוקרים היתה כי בהשוואה זו, שבוצעה על בסיס נתונים מהחיים האמיתיים, הודגם כי טיפול עם סוטורסיב עדיף עבור נבדקים עם NSCLC מתקדם עם מוטציה מסוג KRAS G12C שכבר קיבלו קו טיפול אחד לפחות. נבדקים אלה הדגימו OS חציוני ארוך יותר בהשוואה למי שטופלו עם דוסטקסל בלבד או במשלב טיפולי.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות