מינהל המזון והתרופות האמריקאי ממליץ שעבור אינדיקציה של תסמינים ואזומוטוריים (VMS), מחקרים צריכים לכלול משתתפות עם לפחות שבעה עד שמונה VMS בינוניים עד חמורים ליום במצבן הבסיסי. כמו כן, נקודות חשובות נוספות צריכות להיות שינוי ממוצע בתדירות/ חומרה בשבוע 4 ו-12.

מטרת המחקר הנוכחי היתה להעריך השפעת אינבו בניסויים קליניים מבוססי הקצאה אקראית (RCTs) בהתאם להנחיות אלו.

החוקרים ביצעו חיפוש שיטתי ב-PubMed עם מילות חיפוש רלוונטיות. במחקר נכללו 17 מחקרים שהעריכו הפחתה בתדירות VMS ו-13 אשר העריכו חומרה. קריטריונים להכללה היו: 1. מחקר עם קבוצת אינבו, 2. נשים עם VMS בינוני או חמור עם תדירות מינימלית של לפחות 7 עד 8 VMS ביום או 50 בשבוע, ו-3. מדידות יעילות בשיפור מצב ה-VMS. לאחר מכן בוצע ניתוח סטטיסטי בהתאם.

תוצאות המחקר הראו כי השינוי המוערך בזרוע הניסויית שטופלה עם אינבו היה -5.44 פעמים ליום (רווח בר-סמך של 95%: −5.81 עד −5.07 ליום) בשבוע 12. עבור חומרת VMS, השינוי המוערך בשבוע 12 היה −0.36 (רווח בר-סמך של 95%: −0.46 עד −0.27).

החוקרים סיכמו כי השפעות משמעותיות ועקביות של אינבו נצפו במחקרים קליניים לטיפול ב-VMS. הנתונים הצביעו על הפחתה של 5.44 פעמים ביום בתדירות ועל 0.36 בחומרה בהקשר של טיפול באינבו.

מקור:

Zhou, Tianyu MD, MSc. Estimation of placebo effect in randomized placebo-controlled trials for moderate or severe vasomotor symptoms: a meta-analysis. Menopause 30(1):p 5-10, January 2023. | DOI: 10.1097/GME.0000000000002094

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה